לרפא את העצמות שלך עם ... נייר עטיפה?

5-large-Membrane Squareאכן, נייר עטיפה! נייר עטיפה "אינטיליגנטי" ייחודי ברמה רפואית. חברת Regencure הישראלית פיתחה טכנולוגיה חדשה דמוית נייר (שתל ממברנה פולימרית מתחדשת ביו-תואמת) שכאשר היא כרוכה סביב עצמות שבורות או פצועות, תאפשר להן להחלים מהר יותר, חלק יותר ואף לפצות על אובדן עצם.

הטכנולוגיה הייחודית בשתל ממברנה זו היא החומרים הסלקטיביים למחצה שלו העשויים מ-AMCA מיקרו-נקבי (אמינו מתאקרילט קופולימר מסוג A) וחומר פלסטי, המאפשר לחומרים מסוימים לחדור דרך המחסום, תוך שמירה על אחרים. למשל, נוזלים עשויים לעבור, אבל תאים ורקמות רכות, שיכולות לחדור למרחב הריפוי ולעכב את תהליך ההתחדשות, לא. תכונה זו משפרת מאוד את תהליך הריפוי הטבעי של העצם ומקטינה את זמן ההחלמה עד למחצית.

wrapping_implant_bone_regrowth איך ולמה בדיוק זה עוזר? מנכ"ל Regencure, משה צברי, צוטט כאומר: "לאחר שבר מתחוללת תחרות בגוף האדם בין הרקמה הרכה לעצם", מסביר צברי, "אם אין מחסום, רקמה רכה תחדור לפצע ותפסיק העצם מצמיחת או גורמת לה לגדול בדרכים לא מכוונות." שתל הממברנה פועל הן כמערכת מסירה לתאים והן כמכשיר למטרות התחדשות עצם מונחית או הנדסת רקמות. זה יכול לשמש גם לאספקת חומרים פעילים כגון אוסטאו-אינדוקטיביים, חומרים אנטיספטיים ועוד.

4-600-Membrane Plate 1 שתל הממברנה הוא חזק וגמיש, אך עדיין ניתן לחתוך, לקדוח ולעצב אותו לצינור או טלאי שיתפרש על פגמי עצמות סגמנטליים גדולים. החומר פותח במקור בגרמניה, ושימש בעבר לציפוי כדורים שצריכים לשרוד חומצת קיבה כדי להתעכל בהמשך תהליך חילוף החומרים. מיכאל פרידמן, פרופסור באוניברסיטה העברית, גילה שאותו חומר יכול לשמש גם לצמיחת עצם מונחית לשברים.

תוצאות פרה-קליניות הראו ריפוי מצוין, כולל שיקום מלא של העצם שמונה שבועות לאחר אוסטאוטומיה במודל של פגם בגודל קריטי. למעשה, מחקר השוואתי הראה ששברים שטופלו רק בסדים לא נרפאו במלואם, בעוד לשברים שטופלו בהשתלת עצם נוספת נדרשו לפי הערכות 28 שבועות להחלים. עם זאת, שימוש בשתל הממברנה הביא לריפוי מלא יותר שנמשך גם הוא 28 שבועות, וכאשר שולבו השימוש בהשתלת עצם עם שתל הממברנה, הריפוי המלא והיסודי ארך 8-14 שבועות בלבד. צברי הצהיר כי בהתחשב במידע זה, "השתל הממברנה יכול להחליף תחליף להשתלת עצם לריפוי טוב יותר או אפילו לקצר בחצי את זמן הריפוי אם נעשה בו שימוש בשילוב עם תחליף ליצירת עצם".

Preclinical: Radiography of Bone with Critical Size Defect 8 Weeks Post Implantation (2011)
פרה-קליני: רדיוגרפיה של עצם עם פגם בגודל קריטי 8 שבועות לאחר ההשתלה (2011)

יתרה מכך, ייתכן מאוד שמדובר בהסתכלות על עתיד הטיפול בשברים, עבור כל דבר, החל מטיפול וטרינרי בשברים בבעלי חיים, דרך שחזור גולגולת (שעבורו מתבצעות כעת בדיקות מתמשכות), ועד לצמיחת עצם להשתלות שיניים של בני אדם. לדברי צברי, השימוש בשתלי ממברנה לא רק יתברר כפחות סבלני למטופלים, אלא יהיה זול משמעותית בטווח הארוך. בעוד שניתוח שני, לאחר שבר נחוץ לקצירת עצם, בעלות של בין $2,000-$3,000), השתלות הממברנה יעלו רק $800 מוערך. המוצר צפוי להיכנס לשוק האירופי מתישהו לקראת סוף 2015, ועם קבלת אישור ה-FDA, ייכנס לשוק האמריקאי מתישהו ב-2015.

חזרה למעלה